IVA en tiras reactivas para glicemia: ¿tasa mínima o básica?

En el ámbito de los productos vinculados a la salud, no siempre es sencillo determinar qué tasa de IVA corresponde aplicar. ¿Es un medicamento? ¿Un implemento médico? ¿Un insumo de laboratorio? La respuesta puede implicar una diferencia significativa entre la tasa mínima (10%) y la tasa básica (22%). La consulta 5.226 resuelta por la DGI aborda precisamente esta duda para un producto muy específico: las tiras reactivas a base de cetona para glicemia.

¿Qué son las tiras reactivas para glicemia?

Antes de entrar en el análisis tributario, conviene entender qué es exactamente este producto. Se trata de una pequeña tira que se utiliza para medir el nivel de glucosa en sangre (glicemia), una herramienta fundamental en el monitoreo diario de personas con diabetes.

Técnicamente, la tira contiene:

• Una enzima (NAD-glucosa deshidrogenada) que reacciona con la muestra de sangre.
• Un mediador químico (fenantrolina quinona) que facilita la transferencia de electrones.
• Dos electrodos que captan la pequeña corriente eléctrica generada (aproximadamente 200 mV).

Al colocar la tira en el aparato medidor (como el Optium), esa señal eléctrica se convierte en una lectura de glucosa en sangre. Es decir, la tira no actúa "dentro" del cuerpo ni se ingiere: es un insumo de diagnóstico externo.

La pregunta tributaria: ¿qué tasa de IVA corresponde?

El contribuyente que presentó la consulta sostuvo que el producto debería tributar IVA a tasa mínima, argumentando que se trata de un medicamento amparado por el literal B) del artículo 18° del Título 10 del Texto Ordenado 1996.

La DGI analizó el planteo y llegó a la misma conclusión, aunque por un camino conceptual más preciso.

El criterio de la DGI: reactivo de análisis clínico

La resolución de la DGI se apoya en tres pilares normativos y de precedentes:

1. El Título 10 del TO 1996 (art. 16) establece que los medicamentos y especialidades farmacéuticas, materias primas (sustancias activas) e implementos a incorporar al organismo humano según técnicas médicas tributan IVA a tasa mínima.
2. La Ley 15.443 amplía el concepto de medicamento para incluir a los reactivos de análisis clínicos, definiéndolos como sustancias destinadas al diagnóstico y prevención de enfermedades.
3. La Consulta DGI N° 2.438 (Boletín 139, 12/84) ya había establecido que las sustancias de aplicación exclusiva como reactivos de análisis clínicos tributan IVA a tasa mínima.

Con esa base, el equipo técnico de la DGI concluyó que la tira reactiva para glicemia califica como reactivo de análisis clínico, ya que contiene una serie de compuestos químicos utilizados para el análisis de glucosa en sangre. Por lo tanto, su enajenación está gravada con IVA a tasa mínima.

Conclusión DGI: "El producto en consulta es considerado como un reactivo de análisis clínico dado que contiene una serie de reactivos que son utilizados para el análisis de glicemia y por tanto debe tributar la tasa mínima de IVA."

¿Por qué importa esta distinción?

Desde el punto de vista práctico, la diferencia entre la tasa mínima (10%) y la tasa básica (22%) es enorme, tanto para el vendedor como para el consumidor final:

• Para el importador o distribuidor, determina el crédito fiscal disponible y el precio de venta al público.
• Para la farmacia o punto de venta, afecta la liquidación mensual de IVA.
• Para el usuario final (típicamente una persona con diabetes), incide directamente en el costo de un insumo de uso frecuente y necesario.

Aplicar la tasa incorrecta puede derivar en multas, recargos y reliquidaciones. Por eso, ante cualquier duda sobre la clasificación de un producto de salud, conviene consultar los antecedentes de la DGI o asesorarse con un contador.

¿Qué otros productos de salud tienen tasa mínima de IVA?

La lógica detrás de este fallo puede aplicarse a otros productos similares. En términos generales, tributan IVA a tasa mínima:

• Medicamentos y especialidades farmacéuticas.
• Materias primas (sustancias activas) para elaboración de medicamentos.
• Implementos a incorporar al organismo humano (prótesis, implantes, etc.).
• Reactivos de análisis clínicos (como el caso analizado).

En cambio, productos como equipos médicos, mobiliario hospitalario o accesorios que no califican en ninguna de esas categorías pueden quedar gravados a tasa básica.

Texto completo de la consulta

CONSULTA N° 5.226

"TIRAS REACTIVAS A BASE DE CETONA PARA GLICEMIA" — IVA — TASA APLICABLE.

Se consulta si la enajenación del producto "Tiras reactivas a base de cetona para glicemia" se encuentra gravada a la tasa mínima del Impuesto al Valor Agregado. El consultante adelanta opinión considerando que se trata de un medicamento, por lo que la enajenación del mismo estaría comprendida en el literal B) del Artículo 18° del Título 10 del Texto Ordenado 1996.

Esta Comisión de Consultas solicitó informe al equipo técnico de esta Oficina, el que se transcribe parcialmente a continuación:

1) Descripción del producto:

Según la información presentada por el contribuyente, el producto es una tira que se utiliza para la determinación de glucosa en sangre (glicemia). Contiene una enzima (NAD-glucosa deshidrogenada) y un mediador químico (fenantrolina quinona) dispuestos sobre una tira que contiene dos electrodos.

Funciona de la siguiente manera: la muestra de sangre reacciona químicamente con la enzima y a través del mediador químico causa la liberación de electrones generando una pequeña corriente eléctrica de 200 MV. Este impulso eléctrico se transforma en una medida de glucosa cuando se coloca la tira en el aparato medidor Optium.

2) Antecedentes:

• Los medicamentos y especialidades farmacéuticas, materias primas denominadas sustancias activas para la elaboración de los mismos e implementos a ser incorporados al organismo humano de acuerdo con las técnicas médicas, estarán gravados con la tasa mínima del IVA. (TO 1991, Título 10, Artículo 16).
• Dentro del concepto de medicamento se incluyen los reactivos de análisis clínicos, pues son sustancias destinadas al diagnóstico de enfermedades y prevención de las mismas (Ley 15.443).
• Las sustancias de aplicación exclusiva como reactivos de análisis clínicos estarán gravadas con la tasa mínima del IVA. (Consulta 2.438, Boletín 139, 12/84, Pág. 7).

3) Conclusión:

El producto en consulta es considerado como un reactivo de análisis clínico dado que contiene una serie de reactivos que son utilizados para el análisis de glicemia y por tanto debe tributar la tasa mínima de IVA.

De acuerdo al dictamen precedente, que esta Comisión de Consultas comparte, las enajenaciones de "Tiras reactivas a base de cetona para glicemia" están gravadas con el IVA a la tasa mínima.

18.08.009 — El Director General de Rentas, acorde.

BOLETÍN N° 435