IVA tasa mínima para implementos médicos incorporados al organismo

¿Qué implementos médicos califican para la tasa mínima de IVA?

Una consulta reciente a la DGI aclaró un aspecto importante del tratamiento tributario de dispositivos médicos especializados: los implementos que se incorporan al organismo humano mediante técnicas médicas están gravados con la tasa mínima de IVA, tanto en su importación como en su venta en plaza.

El caso específico consultado involucró clips endoscópicos utilizados para procedimientos digestivos, pero la respuesta de la DGI establece un criterio aplicable a una amplia gama de dispositivos médicos similares.

Marco normativo aplicable

El fundamento legal para esta clasificación tributaria se encuentra en:

• Artículo 18 literal B) del Título 10 T.O.1996: establece que están gravados a tasa mínima los "implementos a ser incorporados al organismo humano de acuerdo con las técnicas médicas"
• Artículo 101 del Decreto N° 220/998: reglamentación que confirma el mismo criterio

Esta normativa equipara estos implementos con medicamentos y especialidades farmacéuticas en cuanto a su tratamiento fiscal favorable.

Requisitos para aplicar la tasa mínima

Para que un implemento médico califique para la tasa mínima de IVA, debe cumplir ambas condiciones siguientes:

1. Incorporación al organismo humano: el dispositivo debe quedar dentro del cuerpo del paciente, ya sea temporal o permanentemente
2. Colocación mediante técnicas médicas: la implantación debe realizarse siguiendo procedimientos médicos establecidos

En el caso consultado, el clip endoscópico cumple ambos requisitos al ser colocado en el tubo digestivo mediante endoscopía y permanecer en el organismo hasta su expulsión natural o de forma indefinida.

Ejemplos de implementos que califican

Basándose en este criterio, podrían aplicar para tasa mínima implementos como:

• Clips endoscópicos para hemostasía
• Stents vasculares y digestivos
• Marcapasos y desfibriladores
• Prótesis e implantes quirúrgicos
• Dispositivos de osteosíntesis (placas, tornillos, clavos)
• Válvulas cardíacas artificiales

Implicancias para importadores y distribuidores

Esta clasificación tributaria tiene impactos significativos:

Beneficios fiscales:

• Aplicación de tasa mínima de IVA (10%) en lugar de tasa básica (22%)
• Reducción sustancial de costos para el sistema de salud
• Mayor accesibilidad de tratamientos médicos especializados

Obligaciones de documentación:

• Mantener documentación técnica que demuestre la incorporación al organismo
• Certificar que la colocación se realiza mediante técnicas médicas
• Aplicar correctamente la clasificación arancelaria

Consideraciones prácticas

Es importante destacar que no todos los dispositivos médicos califican automáticamente para tasa mínima. Los implementos que solo se utilizan externamente o que no permanecen en el organismo no cumplen con los requisitos establecidos.

En caso de dudas sobre la clasificación de un producto específico, se recomienda realizar una consulta vinculante a la DGI para obtener certeza tributaria y evitar contingencias futuras.

Texto completo de la consulta

CONSULTA N° 6.004

IMPLEMENTOS A SER INCORPORADOS AL ORGANISMO HUMANO - CLIP ENDOSCÓPICO, IMPORTACIÓN Y VENTA EN PLAZA - IVA - TASA MÍNIMA.

Se consulta en forma vinculante, sobre la tasa de IVA aplicable en la importación y venta en plaza del producto denominado "Instinct endoscopic hemoclip". La consultante señala que se trata de un clip endoscópico que se coloca en el interior del tubo digestivo y, una vez colocado, queda implantado en el lugar y no se retira hasta que se desprende, al tracto digestivo, para ser expulsado. El dispositivo, está indicado para la marcación endoscópica, la hemostasía en anomalías en la mucosa/submucosa de menos de 3 cm situados en el tubo digestivo alto, úlceras sangrantes, arterias de menos de 2mm y pólipos de menos de 1,5 cm de diámetro situados en el tubo digestivo.

La consultante adelanta opinión en el sentido de que dado que se incorpora al organismo humano y que dicha colocación es de acuerdo a las técnicas médicas, se estaría cumpliendo con ambas condiciones exigidas, por lo que entienden que su importación y enajenación se encuentra gravada a tasa mínima.

Respuesta:

Se comparte la opinión del consultante. La norma legal habilitante es el artículo 18 literal B) del Título 10 T.O.1996, que indica que están gravados a la tasa mínima de IVA, entre otros, los "Medicamentos y especialidades farmacéuticas, materias primas denominadas sustancias activas para la elaboración de los mismos e implementos a ser incorporados al organismo humano de acuerdo con las técnicas médicas". (Resaltado nuestro). El mismo tenor surge del artículo N° 101 del Decreto N° 220/998 de 12.08.998, reglamentario del impuesto.

Según informan los técnicos de la DGI, "los bienes en consulta son clips de acero inoxidable y nitinol que se usan para detener hemorragias, cerrar úlceras y extirpar pólipos del tubo digestivo. Se introducen con un aplicador que ingresa al organismo mediante técnicas endoscópicas. Los clips quedan en el organismo hasta que el tejido sana o permanecen indefinidamente."

De acuerdo a lo anteriormente expuesto, resulta que el dispositivo por el que se consulta está comprendido dentro de los parámetros exigidos en las normas aplicables, al ser incorporado al organismo humano de acuerdo a las técnicas médicas, por lo que se concluye que se encuentra gravado a la tasa mínima.

05.12.017 - El Sub Director General de la DGI, acorde.